天台人才网提示：本简历更新时间：2017-10-20
水先生
- 性 别：男
- 民 族：汉
- 年 龄：31 岁
- 籍 贯：浙江临海
- 婚姻状况：已婚
- 身 高：165 CM
- 体 重：62 KG
- 政治面貌：党员
- 学 历：本科
- 工作经验：五年以上
- 住 址：…………
自我描述
技能特长：1、熟悉制药行业化验室GMP要求，掌握多类检测仪器操作
2、熟悉计算机化系统验证和管理
自我评价：本人工作认真负责，办事积极，喜欢专研，善于发现实验的关键点；能熟练应用word、excel、ppt等office办公软件，熟悉各国药典的更新情况，可完成专业翻译； 具有较强的组织协调能力，注重团队意识。熟悉制药行业化验室架构组织优化及各类产品管控流程，参与6次FDA审计、3次欧盟审计以及多次其他官方或客户审计，具有丰富的GMP知识及审计应对经验； 具备一定的计算机网络知识，熟悉计算机化系统实施验证管理，熟悉LabWare LIMS的架构、配置方式，能独立完成一些简单的程序管理功能，能够快速排查系统问题
自我评价：本人工作认真负责，办事积极，喜欢专研，善于发现实验的关键点；能熟练应用word、excel、ppt等office办公软件，熟悉各国药典的更新情况，可完成专业翻译； 具有较强的组织协调能力，注重团队意识。熟悉制药行业化验室架构组织优化及各类产品管控流程，参与6次FDA审计、3次欧盟审计以及多次其他官方或客户审计，具有丰富的GMP知识及审计应对经验； 具备一定的计算机网络知识，熟悉计算机化系统实施验证管理，熟悉LabWare LIMS的架构、配置方式，能独立完成一些简单的程序管理功能，能够快速排查系统问题
教育经历
- 时间：2005-09-2009-07学校：………………专业：生物技术
- 专业描述：专业课程：生物化学、微生物学、细胞生物学、生物工程等
工作经历
- 时间：2009-09-至今公司名称：………………公司性质：股份制企业
- 所属行业：制药/生物工程所在部门：制剂化验室职位名称：高级主管
- 工作描述：阶段1：物料组检验员 2009.09---2011.12 负责制剂原辅料、包装材料的理化检测，掌握各类理化检测工作，能够熟练操作水分仪、电位滴定仪、紫外仪、近红外仪、红外仪等各类实验仪器以及技术问题排查，熟悉AAS/PSD/TOC等仪器的检测操作。 阶段2：物料组主管 2012.01---2015.09  负责物料组20~30人的检测工作安排，解决日常检测问题，组织技术培训；  负责跟踪USP/Ph.Eur/CHP/JP等药典的更新情况，及时修订物料检测标准，满足现行法规需求；  负责物料产品的放行、归档，以及项目申报资料的准备与提供。  负责接收上海、美国分公司的转移项目（涉及物料），起草文件、验证等工作；  负责物料组接受FDA、欧盟、CGMP、默克等各类官方或客户审计的准备与问答工作 阶段3：制剂化验室高级主管（LIMS系统管理员） 2015.10---至今 2015.10脱岗主导实验室信息管理系统（LIMS）的搭建、实施与验证。 负责制剂各部门及实验室各小组与LIMS工程师的需求沟通衔接，参与LIMS功能设计、组态，并编写LIMS操作及维护SOP，组织人员完成LIMS的IQ\OQ\PQ确认。 现负责LIMS试运行的指导工作，培训LIMS操作，排查系统问题，以及规划后期的正式运行工作。
- 离职原因：暂未离职。因妻子在天台工作，两地分居，想去天台发展
培训经历
- 时间：2015-10-2016-11培训机构：………………培训地点：浙江华海药业
- 培训课程：LIMS Administrators获得证书：LabWare Admini 1 system manager
- 专业描述：学习实验室信息管理系统（LIMS）在制药企业的网络搭建、数据配置、验证、后期维护管理等
语言能力
- 外语语种：英语掌握程度：良好
